| 초록 |
1. 최종목표 ○ 가이드 와이어 및 스텐트 등 니티놀 기반의 의료기기에 적용하기 위한 니티놀 표면개질 기법 개발 ○ 초친수 처리를 통해 가이드 와이어 등의 니티놀 기기 표면에 안정적인 액체층을 형성하여 삽입시 마찰을 줄임 (접촉각 300 mV) 이상의 항내식성 확보 2. 개발내용 및 결과 ○ 화학적 산화기법에 기반을 둔 새로운 니티놀 표면개질기법 개발하고 그 표면특성을 평가하였음. ○ 기존의 대비 향상된 초친수 특성 확보 (접촉각 6.8 ± 1.2°). ○ 전해연마 처리 기법 대비 비약적인 혈소판 증착 지연 성능 확보 34 % 감소 (PRP 가속 실험 기준) ○ ASTM F2129 항내식성 규격 (최소 0.3 V 이상)을 만족시키는 ~1.1 V 가량의 항복전압을 확보하였음. ○ 아래 표 1 에 항목 별 목표 및 성과를 요약하였음. 표1. 평가항목별 개발 목표치 및 달성값 1. 접촉각(단위:deg) - 비중 : 35 - 세계최고 수준(보유국/보유기업) : 20 도 이하(친수폴리머 코팅기준) - 연구개발전 국내수준 : 약 50~60도 내외 (표면처리 없는 중저가 국산 제품 기준) - 개발목표치 : 10°이하 - 달성값 : 6.8° 2.내식성 (Break down potential)(단위:mV) - 비중 : 35 - 세계최고 수준(보유국/보유기업) : 300 mV 이상 - 연구개발전 국내수준 : 측정자료 없음 - 개발목표치 : 300 mV 이상 - 달성값 : 1.1 V 3. 항혈전성(단위:혈소판증착면적) - 비중 : 30 - 세계최고 수준(보유국/보유기업) : 현재 시험자료 없음 - 연구개발전 국내수준 : 측정자료 없음 - 개발목표치 : 전해연마 표면 대비 30% 이상 증착 감소(3시간 기준) - 달성값 : 80% 감소(60분기준) 34% 감소(3시간 기준) 3. 사업성과 ○ 기술적 성과 - 다양한 산화기법에 따른 니티놀의 형태적 화학적 특성 변화 분석 및 표면특성의 정량적인 측정을 위한 측정 프로토콜 확보. - 니티놀 기기의 성능향상에 필수적인 초친수성, 항혈전성, 항내식성을 함께 증가시키는 새로운 표면개질 기법 제시. - 본 연구에서 제시된 표면 개질 기법은 기존에 사용되던 전해연마기법에 비해 향상된 성능을 더욱 간단한 공정으로 제공할 수 있음. - 표면개질이라는 원천기술 확보를 통한 관련 분야 기술 리더쉽 확보. - 본 연구를 통해 얻어진 금속합금의 형태적 화학적 특성 변화기법은 유사한 다른 금속 및 금속합금의 표면처리에도 응용되어 내식표면, 바이오-오염 지연 표면 개발 등에 응용될 수 있음. - 논문투고: Acta Biomaterialia 저널 (IF: 5.68, JCR (분야별 순위) 상위 4% 이내) 저널에 해당 연구의 기술적 성과를 정리하여 투고하였음 (현재 심사중). ○ 경제적 성과 - 현재 적용중인 중재시술기구의 코팅 기술에 비해 이번에 개발된 기술의 경쟁력 우위로 인해 관련 신제품 개발이 촉진될 가능성이 높음 (예: 기관 삽입형 밸브) - 국내 중재시술기구 개발 제품의 경우 코팅 기술의 제한으로 세계 시장 진입이 매우 어려운 상황인데, 이번 기술의 개발로 국내 중재시술기구 시제품들에 핵심기술을 제공하게 됨으로써, 국내 제품의 세계 시장 진입 시 기술우위 효과가 기대됨. ○ 사회적 성과(일자리 창출 등) - 수입 의존도가 매우 높은 고가 의료기기들의 국산화로 인한 관련 분야의 국내산업 활성화 및 관련 산업 신규 고용 효과의 확대로 일자리 창출이 기대됨. - 현재 건강보험에서 상당한 부담으로 작용하는 고가의 중재시술기구 수입이 기술 우위의 국내 중재 시술 기구로 대체됨으로써 건강보험 수지에도 기여할 것으로 기대됨. 4. 기술개발결과 활용계획 ○ 본 연구를 통해 제시된 표면 개질 기법은 향후 다양한 니티놀 기반 의료 기기(가이드 와이어, 스텐트, 심혈관 밸브)의 성능향상을 위해 적용될 예정임. ○ 이를 위해 참여기업 (S H)와 실제 표면개질을 적용한 스텐트를 제작완료하였으며, 토끼실험을 통해 실제 임상실험을 통한 성능검증이 시작되었음. ○ 동물실험 및 임상시험과 병행하여 신규 개발 중인 기관 삽입형 밸브 및 스텐트 등의 중재시술기구에 해당 기술 적용을 위한 생산공정 최적화를 계획 중임. ○ 각 의료기기별로 표면개질기법 적용에 따른 특허 맵을 구축하여, 향후 니티놀 기반 국내 의료기기 산업의 기술보호도 함께 진행할 계획임. 동시에 기술개발로 확보된 IP를 통해 글로벌 주요 의료기기 업체들에 기술료를 받고 기술을 이전하는 사업을 병행하여 추진하려고 함. 5. 기술개발자료의 보안관리 ○ 보안등급 분류기준에 따른 등급부여 및 관련 의견 기술 (일반과제) ○ 연구개발의 기술임치 및 특허 출원·등록 실적 - 특허출원: 니티놀 기판 패터닝 기법, 출원번호: 10-2015-0091804 (2015.06.29.) - 논문투고: Acta Biomaterialia 저널 (IF: 5.68, JCR (분야별 순위) 상위 4% 이내) 저널에 해당 연구의 기술적 성과를 정리하여 투고하였음 (현재 심사중). |
